Una vacuna personalizada contra el cáncer supera con éxito la fase III: ¿qué podría significar esto para el cáncer de pulmón?
Una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm ha obtenido resultados positivos en un ensayo de fase III sobre el melanoma, lo que supone el primer ensayo de fase III con resultados positivos de un tratamiento individualizado contra el cáncer basado en ARNm.
El resultado se ha obtenido en el melanoma, no en el cáncer de pulmón. Sin embargo, este mismo enfoque vacunal ya se está probando en varios ensayos de fase III para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), y los especialistas en cáncer de pulmón lo siguen con gran interés.
¿Qué conclusiones se extrajeron del ensayo de fase III de la vacuna personalizada contra el cáncer?
El ensayo de fase III INTerpath-001 evaluó el intismeran autógeno, anteriormente conocido como V940 o mRNA-4157, en combinación con la inmunoterapia pembrolizumab.
En el ensayo participaron personas con melanoma de alto riesgo cuyo cáncer se había extirpado por completo mediante cirugía.
Según los resultados preliminares anunciados el 19 de agosto de 2026, la administración conjunta de la vacuna personalizada y el pembrolizumab mejoró significativamente:
supervivencia libre de recidiva: el tiempo transcurrido hasta que el cáncer reapareció o hasta que la persona falleció
supervivencia libre de metástasis a distancia: el tiempo transcurrido hasta que el cáncer se extendió a otra parte del cuerpo o hasta que la persona falleció, en comparación con el tratamiento solo con pembrolizumab.
El ensayo continúa con el fin de evaluar la supervivencia global.
Los resultados detallados aún no se han presentado en ningún congreso médico ni se han publicado en una revista científica revisada por pares, por lo que aún están por publicarse las cifras que muestran la magnitud del beneficio, los resultados de los subgrupos y los datos completos sobre la seguridad.
¿Por qué les interesa a los expertos en cáncer de pulmón el resultado de la vacuna personalizada contra el cáncer?
Porque ese mismo enfoque ya se está probando en el cáncer de pulmón.
Patrick Forde, especialista en cáncer de pulmón y mesotelioma, respondió al anuncio con la pregunta: «¿El siguiente paso es el cáncer de pulmón?». También se refirió a los ensayos clínicos de vacunas personalizadas que ya están en marcha o que han completado el reclutamiento de pacientes con cáncer de pulmón.
Este enfoque ya se estaba estudiando en el carcinoma de pulmón no microcítico (NSCLC) antes de que se conocieran los resultados de la fase III sobre el melanoma.
Justin Gainor, director del Centro de Cánceres Torácicos del Hospital General de Massachusetts, ha descrito anteriormente la plataforma de vacunas personalizadas como un avance importante en la medicina de precisión. Investigaciones clínicas anteriores también han demostrado que el tratamiento puede generar respuestas inmunitarias sostenidas, incluso en personas con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).
El ensayo clínico sobre el melanoma ofrece ahora el primer resultado positivo de fase III para este tipo de tratamiento oncológico individualizado basado en ARNm.
Eso no nos indica cuál será su eficacia en el cáncer de pulmón. Los ensayos sobre el cáncer de pulmón no microcítico aún deben aportar esa evidencia.
¿Qué es una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm?
Estas vacunas se fabrican a medida para cada persona, a partir de la información de su tumor.
Los investigadores secuencian el tumor e identifican mutaciones que pueden producir proteínas anómalas conocidas como neoantígenos. Dado que estos neoantígenos están asociados a las células cancerosas y no a las células normales, pueden actuar como dianas para el sistema inmunitario.
A continuación, se elabora un tratamiento individual con ARNm a partir de una selección de esas dianas.
En pocas palabras:
secuenciar el tumor → identificar dianas específicas del cáncer → elaborar un tratamiento personalizado con ARNm → ayudar al sistema inmunitario a reconocer esas dianas
El tratamiento autógeno de Intismeran puede incluir instrucciones para hasta 34 neoantígenos seleccionados del tumor de una persona concreta.
El término «vacuna contra el cáncer» puede resultar confuso. No se trata de una vacuna destinada a evitar que una persona desarrolle cáncer, del mismo modo que una vacuna contra una enfermedad infecciosa previene la infección.
Se trata de una vacuna terapéutica contra el cáncer, diseñada para personas que ya han padecido cáncer.
¿Por qué podrían resultar útiles las vacunas personalizadas contra el cáncer tras una intervención quirúrgica de cáncer de pulmón?
En varios de los estudios actuales sobre el cáncer de pulmón se está probando la vacuna tras un tratamiento potencialmente curativo.
La cirugía puede extirpar todo el cáncer de pulmón visible, pero a veces pueden quedar células cancerosas microscópicas en el organismo. Estas pueden provocar una recidiva más adelante.
Los tratamientos actuales que se administran antes o después de la cirugía pueden reducir ese riesgo, pero la recurrencia sigue siendo un problema para algunas personas con CPCNP.
Se están estudiando las vacunas personalizadas como otra forma de ayudar al sistema inmunitario a reconocer las células cancerosas que puedan quedar tras el tratamiento.
Una de las preguntas que pretenden responder los ensayos de fase III es si realmente pueden reducir la recurrencia del cáncer de pulmón.
¿Qué ensayos clínicos con vacunas personalizadas contra el cáncer se están llevando a cabo en el ámbito del cáncer de pulmón?
El programa de investigación INTerpath incluye varios estudios sobre el autógeno intismerano en el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).
Ensayo clínico INTerpath-002 sobre una vacuna personalizada contra el cáncer en pacientes con CPCNP resecado
El ensayo INTerpath-002 está estudiando a personas con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio II, IIIA y, en determinados casos, en estadio IIIB, cuyo cáncer de pulmón ha sido extirpado por completo mediante cirugía.
El ensayo de fase III compara:
Intismeran Autogene más pembrolizumab
con pembrolizumab más placebo
El principal resultado es la supervivencia sin enfermedad: el tiempo que las personas viven sin que el cáncer reaparezca.
Ensayo clínico INTerpath-009 sobre una vacuna personalizada contra el cáncer en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable
INTerpath-009 es otro estudio de fase III en personas con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) resecable en estadio II a IIIB.
Los participantes ya habían recibido pembrolizumab y quimioterapia antes de la intervención quirúrgica, pero aún presentaban células cancerosas en el tejido extirpado durante la operación.
Tras la intervención quirúrgica, el ensayo compara el pembrolizumab más la vacuna personalizada con el pembrolizumab más un placebo.
El estudio incluye centros internacionales, entre ellos algunos situados en Europa.
Ensayo clínico INTerpath-014 sobre una vacuna personalizada contra el cáncer en pacientes con CPCNP en estadio I
El estudio INTerpath-014 está evaluando la vacuna personalizada en personas con cáncer de pulmón no microcítico ( NSCLC) en estadio I de alto riesgo que ha sido extirpado por completo.
El ensayo de fase III comenzó en 2026 y está previsto que participen en él unas 876 personas.
Los investigadores están evaluando si el tratamiento con intismeran autógeno puede prolongar el tiempo que las personas permanecen sin síntomas de la enfermedad.
¿Podrían ser eficaces las vacunas de ARNm personalizadas en el cáncer de pulmón?
Todavía no lo sabemos.
Hay razones por las que los investigadores consideran que merece la pena probar este enfoque en el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).
Las vacunas personalizadas contra el cáncer se basan en las mutaciones de un tumor que producen neoantígenos que el sistema inmunitario puede reconocer. El melanoma suele presentar un elevado número de mutaciones, lo que lo ha convertido en un tipo de cáncer importante para el desarrollo de esta tecnología.
Muchos cánceres de pulmón también pueden presentar un número considerable de mutaciones, sobre todo algunos cánceres asociados al tabaquismo, aunque el carcinoma de pulmón no microcítico (NSCLC) presenta una gran diversidad biológica.
Por lo tanto, no se puede dar por sentado que un tratamiento que funciona en el melanoma vaya a funcionar también en el cáncer de pulmón.
Por eso son importantes los ensayos clínicos sobre el cáncer de pulmón que se están llevando a cabo actualmente.
¿Qué opinan los expertos en cáncer sobre los resultados de la fase III?
El resultado también ha llamado la atención de investigadores que trabajan en diferentes tipos de cáncer.
Lennard Lee, oncólogo médico consultor y profesor asociado de la Universidad de Oxford, calificó el resultado como un hito importante para el tratamiento personalizado del cáncer y destacó las implicaciones más amplias que tiene el hecho de demostrar que un enfoque individualizado basado en el ARNm puede funcionar en un ensayo de fase III.
Ryan Sullivan, director del Centro de Melanoma del Hospital General de Massachusetts, afirmó que los resultados eran importantes para el ámbito en general y que podrían tener repercusiones en el tratamiento de otros tipos de cáncer.
Julie Gralow, directora médica de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, describió el resultado como una importante validación de la tecnología del ARNm en el tratamiento del cáncer.
Los investigadores también han destacado que el anuncio se basa en resultados preliminares. Aún quedan por revisar los datos completos de la fase III.
Para los investigadores del cáncer de pulmón, las próximas pruebas deberán proceder de los propios ensayos sobre el carcinoma de pulmón no microcítico (NSCLC).
¿Significa esto que ahora existe una vacuna personalizada contra el cáncer de pulmón?
No.
El resultado positivo de la fase III anunciado en agosto de 2026 procede de un ensayo clínico sobre el melanoma.
El tratamiento con Intismeran autógeno sigue siendo un tratamiento en fase de investigación para el cáncer de pulmón.
Hay estudios en fase III sobre el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en curso, pero ninguno ha demostrado todavía que esta vacuna personalizada de ARNm reduzca la recurrencia o mejore la supervivencia en personas con cáncer de pulmón.
¿Qué nos queda por saber sobre las vacunas personalizadas contra el cáncer?
Lo primero que hay que tener en cuenta son los resultados completos del melanoma.
Deberían facilitar más información sobre:
la magnitud de la mejora en la supervivencia libre de recidiva
la magnitud de la mejora en la supervivencia libre de metástasis a distancia
efectos secundarios
qué grupos se beneficiaron más
si se observa un beneficio en la supervivencia global con un seguimiento más prolongado
También hay cuestiones prácticas relacionadas con el tratamiento personalizado.
Cada vacuna debe elaborarse a partir de las características genéticas del tumor de cada persona. Si este enfoque llega a incorporarse a la atención oncológica habitual, habrá que tener en cuenta el tiempo de fabricación, el coste y el acceso a la misma.
En el caso del cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), surge una pregunta más inmediata: ¿se repetirá el resultado positivo del melanoma en el cáncer de pulmón?
Ya hay varios ensayos clínicos de fase III que están tratando de dar respuesta a esta pregunta.
Vacunas personalizadas contra el cáncer y el cáncer de pulmón: puntos clave
¿Qué ha pasado?
Una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm, combinada con pembrolizumab, ha dado resultados positivos en la fase III en personas con melanoma de alto riesgo.
¿Se trataba de un ensayo clínico sobre el cáncer de pulmón?
No.
¿Por qué les interesa esto a los especialistas en cáncer de pulmón?
Esa misma tecnología de vacunas ya se está estudiando en varios ensayos clínicos de fase III sobre el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).
¿Existe alguna vacuna de ARNm personalizada para el cáncer de pulmón?
No. Sigue siendo un enfoque en fase de investigación.
¿Qué va a pasar ahora?
Aún están por publicarse los resultados completos sobre el melanoma, mientras que continúan los ensayos de fase III sobre el cáncer de pulmón.
Preguntas frecuentes sobre las vacunas personalizadas contra el cáncer y el cáncer de pulmón
¿Qué es una vacuna personalizada contra el cáncer?
Una vacuna personalizada contra el cáncer se diseña a partir de la información obtenida del tumor de una persona. Los investigadores identifican dianas específicas del cáncer y crean un tratamiento individualizado destinado a ayudar al sistema inmunitario a reconocerlas.
¿Qué es una vacuna contra el cáncer basada en ARNm?
Una vacuna contra el cáncer basada en ARNm utiliza el ARN mensajero para transmitir instrucciones que ayudan al sistema inmunitario a reconocer determinados objetivos oncológicos.
¿Las vacunas contra el cáncer están diseñadas para prevenir el cáncer?
No todos. Intismeran autogene es una vacuna terapéutica contra el cáncer. Se está estudiando como tratamiento para personas que ya han padecido cáncer, incluso después de una intervención quirúrgica, cuando el objetivo es reducir el riesgo de recidiva.
¿Existe alguna vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón?
Actualmente no existe ningún tratamiento aprobado con vacunas de ARNm personalizadas para el cáncer de pulmón. Varios estudios de fase III están investigando este enfoque en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
¿Qué es el V940?
V940 es un nombre anterior del intismeran autógeno, también conocido como mRNA-4157. Se trata de un tratamiento experimental personalizado con ARNm contra neoantígenos.
¿Se está probando en Europa la vacuna personalizada contra el cáncer?
Sí. El programa internacional de desarrollo sobre el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) incluye centros de ensayo en Europa.