Restricciones sobre los PFAS y los medicamentos: ¿qué propone la UE y cómo podría afectar al tratamiento del cáncer de pulmón?
La Unión Europea está cada vez más cerca de restringir una amplia clase de sustancias químicas sintéticas conocidas como PFAS, o sustancias per- y polifluoroalquílicas. Las PFAS, a las que se suele denominar «sustancias eternas», se encuentran en miles de productos de uso cotidiano e industrial. La normativa propuesta tiene unos objetivos claros en materia de medio ambiente y salud pública. Además, plantea cuestiones importantes sobre el suministro de medicamentos que Lung Cancer Europe está siguiendo de cerca.
¿Qué son los PFAS?
PFAS es un término genérico que engloba miles de sustancias químicas sintéticas apreciadas por su resistencia al calor, al agua y a la grasa. Se utilizan en numerosos sectores, desde el envasado de alimentos hasta la electrónica y la industria farmacéutica. El Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA ha confirmado que los PFAS plantean riesgos cada vez mayores para la salud humana y el medio ambiente debido a su elevada persistencia, y que las medidas normativas vigentes son insuficientes para controlar eficazmente las emisiones. 
¿En qué fase se encuentra el proceso normativo de la UE?
En marzo de 2026, el Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA publicó su dictamen definitivo en el que respaldaba las restricciones a escala de la UE, mientras que su Comité de Análisis Socioeconómico publicó un proyecto de dictamen que apoyaba la misma línea de actuación.  El 26 de marzo se abrió una consulta pública sobre dicho proyecto de dictamen, que se prolongará hasta el 25 de mayo de 2026.  Se espera que el SEAC adopte su dictamen definitivo a finales de 2026, tras lo cual sus recomendaciones se remitirán a la Comisión Europea.  Si la Comisión sigue las recomendaciones de los comités, las restricciones sobre los medicamentos y otros productos de las ciencias de la vida que contengan PFAS podrían entrar en vigor ya en 2029. 
¿Por qué podría afectar esto a los medicamentos contra el cáncer?
Los PFAS se utilizan en la fabricación, el envasado y la distribución de medicamentos, incluidos algunos tratamientos contra el cáncer. Al menos 139 principios activos farmacéuticos actualmente en uso contienen PFAS.  Esto significa que los fabricantes de productos farmacéuticos podrían necesitar tiempo e inversión para adaptar determinados procesos de producción.
La cuestión normativa fundamental es si los medicamentos contarán con excepciones adecuadas durante cualquier periodo de transición. La coalición de países de la UE que elaboró el expediente de restricción había propuesto una excepción de duración ilimitada para los principios activos farmacéuticos. El borrador de dictamen del SEAC concluyó que esto no estaba justificado.  El SEAC se muestra a favor, en cambio, de un marco que combine una restricción general con excepciones específicas para cada uso, en lugar de una prohibición total inmediata.  La forma en que se resuelva esta cuestión será determinante para la disponibilidad de los medicamentos.
¿Qué significa esto en este momento?
Por el momento, esto no tiene ninguna repercusión en los tratamientos contra el cáncer. Cualquier restricción no se aplicará hasta dentro de varios años, y se prevé que los medicamentos esenciales reciban una atención especial a lo largo de todo el proceso. Los sistemas normativos y sanitarios a nivel de la UE ya se están ocupando de la cuestión de la resiliencia del suministro.
La participación de Lung Cancer Europe
Reducir la exposición a largo plazo a sustancias químicas persistentes es importante para todos, incluidas las personas que padecen cáncer y aquellas que lo han superado. Lo mismo ocurre con el acceso ininterrumpido a tratamientos eficaces. Estos dos objetivos no están reñidos, pero la transición debe gestionarse con cuidado y siendo plenamente conscientes de las consecuencias para las cadenas de suministro de medicamentos.
Lung Cancer Europe mantiene conversaciones con organizaciones europeas de pacientes y con las partes interesadas pertinentes, y está contribuyendo a la base empírica a medida que se desarrolla este reglamento. Seguiremos actualizando esta página a medida que avance el proceso.
Más información
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https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows
Cómo el Reglamento de la UE sobre la evaluación de tecnologías sanitarias está cambiando la evaluación del tratamiento del cáncer de pulmón en Europa
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe
Consulta pública de la ECHA sobre la restricción de los PFAS
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion