HARMONi-7: Ya están abiertos los centros europeos para el ensayo de fase III con ivonescimab en pacientes con CPCNP con niveles elevados de PD-L1

HARMONi-7 es un ensayo clínico de fase III que evalúa el ivonescimab como tratamiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores presentan una elevada expresión de PD-L1.

El ensayo compara el ivonescimab —un anticuerpo biespecífico en fase de investigación— con el pembrolizumab, la inmunoterapia de primera línea estándar actualmente utilizada para este grupo de pacientes. Se trata de un estudio aleatorizado y doble ciego. Sus criterios de valoración principales son la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión.

Para poder participar, los pacientes no deben haber recibido previamente ningún tratamiento sistémico para el CPCNP metastásico, deben tener un diagnóstico confirmado de CPCNP escamoso o no escamoso y deben presentar un buen estado funcional general. Los tumores no deben presentar determinadas alteraciones que puedan ser diana de tratamiento, entre ellas las relacionadas con EGFR, ALK, ROS1 o BRAF V600E.

Hay centros de reclutamiento en toda Europa. Desde que compartimos los detalles de este ensayo anteriormente, se han añadido más países. Entre los países europeos que cuentan ahora con centros de reclutamiento se encuentran Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Polonia, Portugal, Rumanía, Serbia, España y Turquía. La situación sigue cambiando a medida que se abren nuevos centros.

Para obtener la información más actualizada sobre los centros de reclutamiento, consulta la ficha del ensayo en ClinicalTrials.gov: NCT06767514.

El ivonescimab es un fármaco en fase de investigación y no ha sido autorizado por las autoridades reguladoras europeas. Esta información se facilita únicamente a título informativo y no constituye una recomendación. La decisión de si un ensayo clínico es adecuado para una persona concreta corresponde a dicha persona y a su equipo clínico.