Por qué las personas con cáncer de pulmón en Europa se están quedando al margen de los ensayos clínicos
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer a nivel mundial. Sin embargo, menos del 2 % de los ensayos clínicos mundiales se centran en el cáncer de pulmón. De los ensayos sobre cáncer de pulmón que existen, el 70 % se llevan a cabo en China, Estados Unidos y Japón. Europa, la región con los peores resultados en materia de cáncer de pulmón del mundo, brilla por su ausencia en este panorama.
Esto tiene consecuencias reales para las personas que, en estos momentos, padecen cáncer de pulmón en Europa.
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que comprueba si un nuevo tratamiento es eficaz y seguro. Antes de que cualquier medicamento nuevo pueda aprobarse y ponerse a la venta, debe pasar por este proceso.
Los ensayos clínicos son muy importantes para las personas con cáncer de pulmón. Si participas en uno, podrías tener acceso a un nuevo tratamiento hasta diez años antes de que llegue al mercado general. Para alguien que se enfrenta a un diagnóstico grave, ese margen de tiempo puede serlo todo.
Europa se está quedando atrás
Los ensayos clínicos a nivel mundial han aumentado un 38 % en la última década. Parece una buena noticia. Sin embargo, la participación de Europa en dichos ensayos se ha reducido a la mitad durante el mismo periodo. El resultado es que hay 60 000 plazas menos en ensayos clínicos para las personas que viven en Europa.
Ese descenso se está produciendo en todos los ámbitos. El número de ensayos clínicos oncológicos en Europa es ahora inferior al de 2018.
Tampoco es igual dentro de Europa
Incluso dentro de Europa, el acceso a los ensayos clínicos varía enormemente en función del lugar de residencia. Alemania es el país con mayor número de ensayos clínicos realizados, seguida del Reino Unido y Francia. Sin embargo, en países como Bulgaria e Irlanda, las cifras son mucho más bajas.
La desigualdad es más acusada en Europa del Este. Las tasas de cáncer de pulmón en esa región se encuentran entre las más altas del continente, pero el número de ensayos clínicos disponibles es relativamente reducido. Además, es poco habitual que las personas puedan acceder a un ensayo clínico fuera de su propio país, incluso dentro de la UE.
¿Por qué ocurre esto?
Hay varios factores que están provocando el declive de Europa como destino para los ensayos clínicos.
La fragmentación normativa hace que llevar a cabo ensayos clínicos en varios países europeos resulte complicado y costoso. Las empresas que financian estos ensayos optan cada vez más por realizarlos en Estados Unidos o en China, donde el proceso es más sencillo y la población es mayor.
La investigación no comercial, que no tiene ánimo de lucro, también representa una proporción menor de los ensayos clínicos en Europa que a nivel mundial: alrededor del 50 %, frente al 70 % a nivel mundial. Los ensayos no comerciales tienden a centrarse más en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas que en oportunidades comerciales.
También existe un problema de concienciación. Muchas personas que podrían beneficiarse de un ensayo clínico simplemente no saben que estos existen ni que podrían cumplir los requisitos para participar.
Qué hay que cambiar
Lung Cancer Europe pide que se tomen medidas urgentes en cuatro frentes.
Los gobiernos de toda Europa deben aumentar la inversión en ensayos clínicos financiados con fondos independientes, de modo que las prioridades de investigación se basen en las necesidades de los pacientes y no únicamente en intereses comerciales.
Es necesario simplificar las normas que rigen la realización de ensayos clínicos en varios países europeos. El exceso de trámites burocráticos está provocando que la investigación se traslade a otros lugares.
Las personas con cáncer de pulmón deben participar en la planificación de la investigación desde el principio, aportando ideas sobre las preguntas de investigación, el diseño y los resultados que realmente importan.
Además, es necesario comprender y eliminar las barreras que impiden el acceso a los ensayos clínicos transfronterizos en Europa, de modo que el lugar de residencia deje de determinar a qué se puede acceder.
Lee el informe completo
Lung Cancer Europe ha publicado un informe de políticas en el que se exponen los datos sobre el acceso a los ensayos clínicos en Europa y las medidas que deben adoptar los responsables políticos al respecto.