La crisis del acceso a los medicamentos en Europa: qué significan los últimos datos para el cáncer de pulmón

Esta semana, la EFPIA ha publicado su informe anual WAIT. En él se analiza la rapidez con la que los medicamentos aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos llegan a los ciudadanos de los Estados miembros de la UE. Los datos de 2025, que abarcan 168 medicamentos aprobados entre 2021 y 2024, no son nada halagüeños.

Casi la mitad de esos medicamentos, el 49 %, no están disponibles para los ciudadanos europeos. Esa cifra ha aumentado desde el 46 % registrado en 2019. La proporción de medicamentos totalmente disponibles en las listas de reembolso público ha descendido del 42 % en 2019 al 28 % en 2025. Otro 17 % solo está disponible bajo condiciones restringidas, lo que supone un aumento con respecto al 6 % de hace seis años.

El tiempo medio transcurrido desde la autorización de comercialización en Europa hasta que el medicamento está disponible en todo el continente es de 532 días. En Alemania, el tiempo medio de espera es de 56 días. En Rumanía, es de 1.201 días. Se trata de una diferencia de más de tres años para los mismos medicamentos, aprobados por el mismo organismo regulador, destinados a personas que viven en el mismo continente.

En el ámbito de la oncología, la tendencia va en la dirección equivocada. El tiempo medio hasta la disponibilidad de los medicamentos contra el cáncer ha aumentado año tras año. El análisis de la EFPIA también señala una tendencia a la baja en el número de medicamentos aprobados por la FDA que posteriormente son aprobados por la EMA, con un descenso especialmente acusado desde octubre de 2025.

Se trata de estadísticas a nivel del sistema. Pero detrás de cada cifra hay una persona cuyas opciones terapéuticas no vienen determinadas por lo que la ciencia ha hecho posible, sino por el lugar de Europa en el que vive.

Qué significa esto para el cáncer de pulmón

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Europa. También es uno de los ámbitos de la oncología que más rápidamente está evolucionando. Las nuevas opciones terapéuticas, especialmente en los subtipos definidos a nivel molecular, han transformado los resultados clínicos de algunos grupos a lo largo de la última década. La línea de investigación sigue arrojando resultados que habrían sido inimaginables hace diez años.

Sin embargo, los tratamientos a los que tienen acceso las personas en países con sistemas de reembolso más rápidos y con mayores recursos son los mismos que siguen sin estar disponibles o con restricciones durante años en otros países. Los datos de la EFPIA muestran que Alemania disponía de 156 de los 168 medicamentos analizados. Malta, de 22. La diferencia entre los países con mejores y peores resultados en términos de disponibilidad era del 88 %.

No se trata de lo que la medicina puede ofrecer. Se trata de si los sistemas sanitarios, los marcos de reembolso y las negociaciones sobre precios están estructurados de tal manera que los tratamientos lleguen a las personas que los necesitan. Como escribió Debra Montague, presidenta de Lung Cancer Europe, en su Informe Anual 2025-2026: «Cada vez está más claro que estos avances no llegan a todo el mundo por igual».

Lo que nos cuentan las personas afectadas por el cáncer de pulmón

El acceso a los medicamentos autorizados es solo una de las facetas de un panorama más amplio. La propia investigación de Lung Cancer Europe, basada en encuestas realizadas a más de 2.000 personas afectadas por el cáncer de pulmón en 34 países europeos, pone de manifiesto de forma sistemática que los retos a los que se enfrentan estas personas van mucho más allá de si un medicamento está cubierto por el sistema sanitario.

Nuestro noveno informe, publicado en noviembre de 2024, reveló que el 40 % de los encuestados no recibió suficiente información sobre su diagnóstico, tratamiento y atención. La mitad no recibió absolutamente ninguna información sobre opciones terapéuticas alternativas. Casi nueve de cada diez buscaron información fuera del sistema sanitario, y uno de cada cuatro o bien no pudo encontrar lo que necesitaba o bien se topó con información inexacta o sin fundamento. Se identificó que la complejidad de la información era el principal obstáculo para una participación significativa en las decisiones sobre el tratamiento.

Nuestro 11.º informe, publicado en marzo de 2026, se centró en la salud mental. Una media del 89,3 % de todos los encuestados experimentó dificultades emocionales significativas tras el diagnóstico. El 31 % no recibió ningún tipo de apoyo en materia de salud mental en ningún momento durante su tratamiento. La carga recae de forma desigual. Las personas que padecen cáncer de pulmón de células pequeñas fueron las que manifestaron los niveles más altos de angustia, y el 66,2 % señaló un impacto negativo en su salud mental. El 74,3 % nunca fue derivado a una organización de pacientes por su profesional sanitario. Las personas que no se habían sometido a pruebas de biomarcadores registraron los peores resultados de salud mental de todos los grupos encuestados.

Los resultados en materia de salud mental también presentan una clara dimensión geográfica, que se corresponde estrechamente con la desigualdad geográfica en el acceso al tratamiento que describen los datos de la EFPIA. Los encuestados de Italia, Suiza y Dinamarca obtuvieron puntuaciones más altas en materia de salud mental. Los de Eslovenia, Ucrania y Grecia señalaron el mayor impacto psicológico negativo.

La tendencia es constante. El lugar de residencia de las personas en Europa determina no solo qué medicamentos tienen a su disposición, sino también la calidad de la información que reciben, el grado de participación en las decisiones sobre su propia atención sanitaria y la probabilidad de que se vele por su bienestar psicológico a lo largo de toda la evolución de su enfermedad.

Qué hay que cambiar

El informe de la EFPIA señala que las causas de estos retrasos son multifactoriales: lentitud de los procesos regulatorios, falta de armonización en los requisitos de evidencia, presupuestos insuficientes en los Estados miembros y decisiones comerciales sobre dónde y cuándo lanzar los medicamentos al mercado. No existe una única medida que se pueda aplicar. Sin embargo, las tendencias apuntan en una dirección que exige una atención urgente por parte de los responsables políticos, los sistemas sanitarios y todas las partes interesadas que intervienen en el proceso de distribución de los medicamentos a la población.

Lung Cancer Europe insta a los responsables políticos y a los profesionales sanitarios de toda Europa a que consideren el acceso equitativo al tratamiento como una prioridad, y no como una mera aspiración. Esto implica unos procesos de reembolso más rápidos y uniformes en todos los Estados miembros, el compromiso de subsanar la brecha informativa que impide a demasiadas personas disponer de los conocimientos necesarios para comprender y defender su propia atención sanitaria, y la integración del apoyo psicológico como componente estándar de la vía asistencial del cáncer de pulmón.

La propia cartera de productos también se encuentra bajo presión. Los nuevos datos publicados junto con el informe WAIT muestran una tendencia a la baja en el número de medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que posteriormente reciben la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con una caída especialmente pronunciada registrada desde octubre de 2025. Para las personas que padecen cáncer de pulmón —en el que tantos avances terapéuticos en subtipos definidos molecularmente han tenido su origen en la cartera de productos a nivel mundial—, una reducción de lo que llega a las autoridades reguladoras europeas agravaría las desigualdades de acceso que estos datos ya describen.

Los medicamentos existen. Las pruebas científicas son cada vez más numerosas. Ahora, nuestra responsabilidad es garantizar que lo que es posible para algunos esté al alcance de todos.

*Fuentes: Indicador W.A.I.T. de EFPIA para pacientes 2025 (publicado en mayo de 2026); 9.º Informe de Lung Cancer Europe (noviembre de 2024); 11.º Informe de Lung Cancer Europe (marzo de 2026); Informe anual del presidente de Lung Cancer Europe 2024-2025.*