¿Qué es el pembrolizumab subcutáneo y qué supone su implantación por parte del NHS para las personas que padecen cáncer de pulmón en Europa?

¿Qué es el pembrolizumab subcutáneo y qué supone su implantación por parte del NHS para las personas que padecen cáncer de pulmón en Europa?

El 4 de mayo de 2026, el NHS de Inglaterra comenzó a implantar una nueva forma inyectable de pembrolizumab, uno de los tratamientos de inmunoterapia más utilizados para el cáncer de pulmón. Para las personas que padecen cáncer de pulmón y reciben este tratamiento, esto supone un cambio práctico significativo: una inyección de un minuto que sustituye a una infusión intravenosa que puede durar hasta dos horas. La duración del tratamiento se reduce hasta en un 90 %.

Se trata de un avance positivo. También nos lleva a plantearnos una pregunta más amplia: ¿cuándo tendrán el mismo acceso las personas que padecen cáncer de pulmón en toda Europa?

¿Qué es el pembrolizumab y cómo se utiliza en el tratamiento del cáncer de pulmón?

El pembrolizumab, comercializado como Keytruda, es un tipo de inmunoterapia conocida como inhibidor de PD-1. Las células cancerosas pueden eludir el sistema inmunitario del organismo produciendo proteínas que indican a las células inmunitarias que no las ataquen. El pembrolizumab actúa bloqueando esa señal, lo que permite al sistema inmunitario reconocer y destruir las células cancerosas.

En el tratamiento del cáncer de pulmón, el pembrolizumab es uno de los medicamentos más importantes disponibles. Se utiliza como tratamiento de primera línea para personas con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), tanto en monoterapia en pacientes con alta expresión de PD-L1 como en combinación con quimioterapia. Alrededor de 14 000 personas en Inglaterra inician un tratamiento con pembrolizumab cada año. Actualmente es el medicamento con receta más vendido del mundo, con unas ventas globales de 31 680 millones de dólares en 2025.

La formulación subcutánea actúa de la misma manera que la versión intravenosa. Los datos del ensayo clínico de fase III 3475A-D77, realizado específicamente en personas con CPCNP metastásico, confirmaron que proporciona una exposición al fármaco equivalente y resultados comparables.

¿Por qué es importante reducir la duración del tratamiento para las personas que padecen cáncer de pulmón?

Para las personas que deben compaginar el tratamiento contra el cáncer de pulmón con su vida cotidiana, la diferencia entre una inyección de un minuto y dos horas en una silla del hospital no es un detalle sin importancia.

El tratamiento es agotador. Las visitas periódicas al hospital se suman a esa carga: los desplazamientos, las esperas, el tiempo que se pierde sin poder ir al trabajo, sin estar con la familia y sin poder disfrutar de las cosas que dan sentido a la vida. Reducir el tiempo dedicado a cada visita para el tratamiento mejora directamente la calidad de vida durante lo que ya es un periodo muy exigente.

Nuestra propia investigación pone de relieve por qué esto es importante. El XI Informe de Lung Cancer Europe reveló que el 89 % de las personas que padecen cáncer de pulmón experimentan dificultades emocionales tras el diagnóstico. Reducir la duración del tratamiento no es una mejora administrativa menor, sino una intervención que repercute en la calidad de vida.

En Lung Cancer Europe creemos que vivir más tiempo también debería significar vivir mejor. La calidad de vida no es una consideración secundaria en la atención oncológica, sino que constituye una parte fundamental de la misma. La implantación por parte del NHS del pembrolizumab subcutáneo es un ejemplo práctico de lo que supone tomarse en serio ese principio.

También hay ventajas para el sistema. La forma inyectable reduce el tiempo de preparación en farmacia en torno a un 44 % y libera capacidad en las unidades de quimioterapia. El NHS de Inglaterra calcula que el personal podría ahorrar más de 100 000 horas al año. Esto es importante tanto para los tiempos de espera como para la sostenibilidad de los servicios oncológicos.

¿Está autorizado el pembrolizumab subcutáneo en Europa?

Sí. La Comisión Europea aprobó la formulación subcutánea de pembrolizumab, comercializada como Keytruda SC, en noviembre de 2025. La autorización abarca las 33 indicaciones para adultos para las que está autorizado el pembrolizumab intravenoso en Europa, y es válida en los 27 Estados miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.

La autorización se basó en los datos del ensayo de fase III 3475A-D77, realizado en pacientes con CPCNP metastásico que no habían recibido tratamiento previo, y que confirmó que la formulación subcutánea presenta una farmacocinética no inferior a la de la forma intravenosa.

En resumen: los datos científicos están contrastados y ya se ha tomado la decisión normativa.

¿Cuándo podrán acceder a él las personas que padecen cáncer de pulmón en Europa?

Aquí es donde la situación se vuelve menos clara.

La autorización de la Comisión Europea permite la comercialización de un medicamento en todos los Estados miembros. Sin embargo, no garantiza que los ciudadanos puedan acceder a él. La disponibilidad comercial en cada país depende de los procedimientos nacionales de reembolso, que varían considerablemente en toda Europa y aún están en curso en la mayoría de los países.

Se trata de una situación que Lung Cancer Europe conoce bien. En algunos países europeos, los pacientes pueden tener que esperar más de 600 días para acceder a medicamentos recién aprobados. La brecha entre la aprobación reglamentaria y el acceso real es una de las desigualdades más persistentes en la atención oncológica en toda Europa.

La puesta en marcha de hoy por parte del NHS demuestra lo que se puede lograr cuando un sistema sanitario actúa con rapidez. El pembrolizumab subcutáneo se aprobó en Europa en noviembre de 2025. Las personas que padecen cáncer de pulmón en toda Europa no deberían tener que esperar mucho más para beneficiarse de este mismo avance.

Los avances solo tienen importancia si la gente puede beneficiarse de ellos. El acceso al tratamiento debe ser equitativo en toda Europa, independientemente de la ubicación geográfica o de la capacidad económica.