La EMA recomienda el tarlatamab para el SCLC en estadio extenso recidivante
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de comercialización de Imdylltra (tarlatamab) para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso cuya enfermedad haya recidivado durante o tras una quimioterapia de primera línea basada en platino. La EMA señala que esta recomendación se basa en datos de la fase III que muestran una mejora de la supervivencia global en comparación con la quimioterapia estándar en este contexto.
En el estudio citado por la EMA, la mediana de supervivencia global fue de 13,6 meses con tarlatamab, frente a los 8,3 meses con el tratamiento estándar. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 4,2 meses frente a 3,2 meses. El tarlatamab es un anticuerpo biespecífico que se dirige contra la proteína DLL3 de las células tumorales y contra el CD3 de las células T, lo que ayuda a que el sistema inmunitario entre en contacto directo con el cáncer.
Se trata de un paso regulatorio importante para el cáncer de pulmón de células pequeñas, en el que las opciones terapéuticas tras una recaída siguen siendo limitadas. El dictamen del CHMP se remite ahora a la Comisión Europea para que esta adopte una decisión definitiva sobre la autorización de comercialización en toda la UE. A partir de ahí, el acceso seguirá dependiendo de las decisiones nacionales en materia de precios y reembolsos de cada país.